Sildenafil Citrate: indicações terapêuticas aprovadas em Portugal

[9][10] Está disponível como medicamento genérico. [11][12] No Reino Unido está disponível em sildenafil principio ativo venda livre. A sildenafila é usada principalmente para o tratamento da disfunção erétil.

O que é sildenafil e para que serve

Sildenafil ou sildenafila, comercializado sob a marca Viagra, entre outras, é um medicamento usado no tratamento da disfunção erétil e da hipertensão pulmonar. [1][2] Por vezes, é também usado de forma off label no tratamento de determinados sintomas da síndrome de Raynaud secundária. [3] Não é claro se é eficaz no tratamento de disfunção sexual em mulheres. [2] Pode ser administrado por via oral, por injeção intravenosa ou por via sublingual. [2][4] Quando administrado por via oral, geralmente começa a produzir efeito nos primeiros vinte minutos e tem a duração de cerca de duas horas.

Sildenafila para hipertensão pulmonar

Entre os efeitos secundários mais comuns estão dores de cabeça, azia e rubor na pele. [2] Em pessoas com doenças cardiovasculares é recomendada precaução. [2] Os efeitos secundários graves são raros e incluem problemas na visão, perda auditiva e ereção prolongada que pode causar lesões no pénis. [2] O sildenafil não deve ser administrado em pessoas que tomem nitratos como a nitroglicerina, uma vez que isso pode resultar numa diminuição grave da pressão arterial. O sildenafil atua ao bloquear a ação da fosfodiesterase 5 (PDE5), uma enzima que regula a corrente sanguínea no pénis. Ao atuar como um inibidor do PDE-5, permite que o GMPc seja mantido mais tempo em circulação (substância responsável pelo relaxamento dos músculos do pénis), o que leva a um maior aporte de sangue e consequentemente à ereção.

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
Super Kamagra	160 mg	92 + 6 comprimidos	478.75€ 455.95€	Comprar
Levitra Genérico	40mg	180 + 10 comprimidos	405.06€ 385.77€	Comprar
Kamagra Polo	100mg	60 + 4 comprimidos	189.39€ 180.37€	Comprar
Apcalis SX Oral Jelly	20mg	30 + 5 saquetas	141.84€ 135.09€	Comprar
Cialis Original	20mg	22 + 2 comprimidos	129.20€ 123.05€	Comprar
Viagra Genérico	100mg	360 + 10 comprimidos	330.21€ 314.49€	Comprar
Kamagra Brausetabletten	100 mg	84 + 7 comprimidos	202.91€ 193.25€	Comprar
Viagra Genérico	25mg	120 + 6 comprimidos	125.56€ 119.58€	Comprar
Super Kamagra	160 mg	8 comprimidos	69.23€ 65.93€	Comprar
Tadalista Super Active	20mg	20 + 4 comprimidos	92.35€ 87.95€	Comprar
Cialis Genérico	10mg	270 + 10 comprimidos	308.71€ 294.01€	Comprar
Cialis Soft Tabs	20mg	180 + 8 comprimidos	353.17€ 336.35€	Comprar

Assim como para disfunção erétil, o citrato de sildenafila também é eficiente na doença rara chamada hipertensão arterial pulmonar (HAP ou PAH). Ele relaxa a parede arterial, levando a uma menor resistência arterial pulmonar e pressão. Desta forma ele reduz o trabalho em excesso do ventrículo direito do coração e melhora os sintomas da falência cardíaca do lado direito. Como o PDE-5 é primariamente distribuído no músculo liso das paredes arteriais dos pulmões e pênis, a sildenafila age seletivamente em ambas as áreas sem induzir vasodilatação em outras áreas do corpo. A Pfizer submeteu para o FDA um registro adicional para a sildenafila, e este foi aprovado para esta indicação em junho de 2005.

Indicação	Grupo etário	Dose inicial habitual	Observações
Disfunção erétil	Adultos	50 mg conforme necessidade	Tomar cerca de 1 hora antes da atividade sexual
Hipertensão arterial pulmonar	Adultos	20 mg três vezes ao dia	Administração contínua, com intervalos de 6 a 8 horas
Hipertensão arterial pulmonar	Crianças (1-17 anos)	10 mg três vezes ao dia	Dose ajustada ao peso corporal
Fenómeno de Raynaud grave	Adultos	20 a 50 mg conforme necessidade	Uso fora das indicações formais (off-label)

O nome da preparação é chamada de Revatio, para evitar confusão com o nome Viagra, e os comprimidos de 20 miligramas são brancos e redondos.

O sildenafil resolve sozinho a disfunção erétil?

Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. A substância activa de Sildenafil Sidefarma é o sildenafil. Cada comprimido contém 100 mg de sildenafil (sob a forma de sal de citrato). Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio, povidona,croscarmelose sódica, estearato de magnésio. Revestimento por película: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de titânio (E171), Laca de alumínio de azul brilhante, Estearato de polietilenoglicol 40, macrogol 6000.

2. Citrato de sildenafila 20 mg

Qual o aspecto de SILDENAFIL SIDEFARMA e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Sildenafil Sidefarma são azuis, ovais e biconvexos. Encontram-se disponíveis em embalagens contendo 4, 8 e 12 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Sidefarma – Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.Rua da Guiné, 262689-514 Prior Velho hameln rds a.s.Horná 36, 36 900 01 ModraSlovak Republic Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado. Este folheto foi aprovado pela primeira vez efeito colaterais sildenafil em outubro de 2014. Desta forma, a sildenafila tornou-se uma opção além das terapias baseadas em bosentana e prostaciclina utilizadas para esta condição. Em um estudo duplo-cego de 2005, o Dr. Roland Fries e seus colegas relataram que a sildenafila diminui a frequência dos ataques do fenômeno de Raynaud, reduzindo sua duração por aproximadamente 50%, mais que quadruplicando a velocidade média do sangue capilar.

Como tomar

[2] O medicamento requer excitação sexual para atuar, uma vez que por si só não consegue causar ou aumentar a excitação. [2] Além do pénis, o sildenafil também causa dilatação dos vasos sanguíneos dos pulmões. O sildenafil foi descoberto pela Pfizer em 1989 durante a investigação de um tratamento para a angina. [5] Em 1998 foi aprovada a sua comercialização nos Estados Unidos e na União Europeia. [6][7][2][5][8] Em 2021 foi o 157.º medicamento mais receitado nos Estados Unidos, com mais de 3 milhões de prespcrições. Se a erecção durar mais de 4 horas contínuas, pode surgir priapismo – uma condição dolorosa que, sem tratamento médico imediato, pode levar a danos irreversíveis. Torna mais provável o enfarte do miocárdio e o AVC. Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafila: o metabolismo do sildenafila é principalmente mediado pelas isoformas 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor) do citocromo P450 (CYP).

Usos médicos

Todos os medicamentos incluindo SILDENAFIL SIDEFARMA poderão causar reacções alérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintes sintomas após tomar SILDENAFIL SIDEFARMA: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebra, face, lábios ou garganta. Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de SILDENAFIL SIDEFARMA. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, deve contactar um médico imediatamente. Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL SIDEFARMA e contacte o seu médico imediatamente.

3. Qual o tempo de duração do citrato de sildenafila?

Um efeito secundário muito frequente (que podem afectar mais de 1 pessoa em cada 10)é dor de cabeça. Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100) incluem: vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido e tonturas. Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000) incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhos vermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentos cardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço. Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10000)incluem: pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral, hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição. Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercialização que incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco ou diminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. Assim, os inibidores destas isoenzimas podem reduzir a depuração do sildenafila, e os indutores destas mesmas isoenzimas podem aumentar a depuração do sildenafila. Não existem dados relativos à interacção do sildenafila com os inibidores não específicos das fosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipiridamol. A sildenafila aumenta o efeito hipotensor dos nitratos, como o nitrato de amilo e a nitroglicerina usados no tratamento da doença cardíaca. Quando administrado junto com medicamentos que contém óxido nítrico, nitritos e nitratos orgânicos, como a nitroglicerina (trinitrato de glicerina), nitroprussiato de sódio, nitrito de amila[16] Em homens para os quais a relação sexual não é recomendável devido aos fatores de risco cardiovascular Insuficiência hepática severa (função do fígado diminuída) Pessoas que sofreram um AVC recentemente ou ataque cardíaco Desordens retinais degenerativas hereditárias (incluindo desordens genéticas das fosfodiesterases retinais) Parte do processo fisiológico da ereção envolve o sistema nervoso parassimpático causando a liberação de óxido nítrico (NO) no corpo cavernoso do pênis.

• Serve para ser utilizado como parte de uma abordagem integrada, que inclui exercício físico, dieta equilibrada e gestão do stress.
• Em doentes com doença de Peyronie, o medicamento pode ajudar na ereção, mas não corrige a curvatura do pénis.
• O citrato de sildenafil não é recomendado em doentes com insuficiência hepática grave ou insuficiência renal terminal.
• Pode ser útil em homens com disfunção erétil provocada por medicação anti-hipertensora, mas exige reavaliação médica.
• Não serve para aumentar a resistência física nem para melhorar o desempenho desportivo.
• O tratamento deve ser suspenso se ocorrer perda súbita de audição ou visão, procurando assistência médica de imediato.
• Serve para devolver a normalidade à vida íntima, mas requer sempre uma prescrição médica e um diagnóstico adequado.

O NO se liga aos receptores da enzima guanilato ciclase o que resulta em níveis aumentados de guanosina monofosfato cíclico (GMPc), induzindo a musculatura lisa do corpo cavernoso ao relaxamento (causando vasodilatação), resultando num influxo maior de sangue, que é a causa da ereção. O sildenafila é um potente inibidor seletivo da fosfodiesterase tipo 5 específica do GMPc (PDE5), que é responsável pela degradação do GMPc no corpo cavernoso do pênis.

Classe farmacológica	Exemplos de fármacos	Consequência da interação	Recomendação
Nitratos orgânicos	Nitroglicerina, mononitrato de isossorbida	Hipotensão grave e potencialmente fatal	Contraindicação absoluta
Bloqueadores alfa	Doxazosina, tansulosina	Hipotensão ortostática sintomática	Iniciar com dose mínima de 25 mg
Inibidores da CYP3A4	Ritonavir, cetoconazol, eritromicina	Aumento acentuado dos níveis plasmáticos de sildenafil	Reduzir dose para 25 mg e espaçar tomas
Indutores da CYP3A4	Rifampicina, carbamazepina	Redução da eficácia do sildenafil	Considerar aumento da dose sob vigilância
Outros inibidores da PDE5	Tadalafil, vardenafil	Efeitos aditivos e risco de priapismo	Não associar

A estrutura molecular do sildenafila é semelhante à do GMPc e atua como um agente competitivo de ligação da PDE5 no corpo cavernoso, resultando em mais GMPc disponível e, graças à vasodilatação que o GMPc disponível gera, ereções melhores.

• O citrato de sildenafil serve para tratar a disfunção erétil, vulgarmente conhecida como impotência sexual.
• É igualmente utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar, uma condição que afeta a pressão nos vasos sanguíneos dos pulmões.
• A substância atua aumentando o fluxo sanguíneo para o pénis, facilitando a ereção quando existe estimulação sexual.
• Não é um afrodisíaco: sem desejo ou excitação sexual, o medicamento não produz qualquer efeito.
• Deve ser tomado aproximadamente 30 a 60 minutos antes da atividade sexual, com efeitos que podem durar até quatro horas.

Sem o estímulo sexual, e conseqüentemente deficiência da ativação do sistema NO/GMPc, o sildenafila não causa ereção.

• Serve para ser tomado sob a forma de comprimidos revestidos, geralmente de cor azul, com ou sem alimentos.
• Em doentes com anemia falciforme ou mieloma múltiplo, o risco de priapismo é aumentado, pelo que se requer precaução.
• Pode ser utilizado em ensaios clínicos para outras condições, como a doença de altitude, mas essa utilização é experimental.
• O medicamento não interfere com a fertilidade feminina nem com o desenvolvimento fetal quando usado por homens.
• É fundamental não partilhar o medicamento com outras pessoas, pois as indicações e contraindicações são individuais.
• Serve para melhorar a satisfação sexual do casal, mas não substitui a comunicação e o acompanhamento psicológico quando necessário.

Outros medicamentos que funcionam através deste mesmo mecanismo incluem a tadalafila (Cialis®), a vardenafila (Levitra®) e a avanafila (Spedra®). O sildenafila é metabolizada pelas enzimas hepáticas (do fígado) e excretada pelo fígado e rins.

Como a Dokport pode ajudar com a disfunção erétil?

A maioria destes homens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relação directa com a administração de SILDENAFIL SIDEFARMA. Foram também comunicadas casos de ataques e convulsões. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7. O que acontece se eu tomar a sildenafila e não precisar?

Guardar na embalagem de origem, para proteger da luz. Não utilize SILDENAFIL SIDEFARMA após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Se administrada em conjunto com uma refeição de alta taxa de gordura, pode haver um atraso na absorção do sildenafila e o efeito máximo pode ser ligeiramente reduzido, já que a concentração no plasma sanguíneo será diminuída.

• Serve para permitir uma vida sexual satisfatória em homens com insuficiência renal ou hepática, desde que a dose seja ajustada.
• Em doentes com doença cardiovascular estável, o medicamento pode ser seguro, mas exige avaliação médica prévia.
• O citrato de sildenafil não é recomendado para mulheres, exceto em ensaios clínicos para hipertensão pulmonar.
• Pode interagir com outros medicamentos, como alfabloqueantes, aumentando o risco de hipotensão.
• Serve para melhorar a rigidez peniana em homens com disfunção erétil ligeira a moderada, sendo menos eficaz em casos graves.
• Deve ser armazenado fora do alcance das crianças e protegido da luz e da humidade.

Proprietária

Fabienne Heyne
[email protected]

Design & Implementação

Jonas Bünter
www.jonas.work

Fotografia

Angelika Annen
www.angelikaannen.ch